氯丙嗪杂质7 CAS 28867-76-7

Chlorpromazine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28867-76-7
分子式C14H12N2
分子量208.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪杂质7 Chlorpromazine Impurity 7 CAS 28867-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯丙嗪杂质7（Chlorpromazine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28867-76-7，分子式 C14H12N2，分子量 208.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯丙嗪杂质7（C14H12N2）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯丙嗪杂质7（Chlorpromazine Impurity 7）的系统命名为氯丙嗪杂质7，CAS号 28867-76-7，分子量为 208.26 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，氯丙嗪杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯丙嗪杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯丙嗪杂质7（CAS 28867-76-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯丙嗪杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪杂质7
分子式C14H12N2
分子量208.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Hughes D C. "一种氯丙嗪杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11053447 B2, 2016-01-28.
  2. Schröder R, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine Impurity 7" [P]. US Patent, US 9409422 B2, 2016-05-18.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Chlorpromazine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522584 A, 授权公告日 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 552, (2), 3457-3477.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 340, (12), 7021-7039.

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