酮洛芬杂质24 CAS 872091-85-5
Ketoprofen Impurity 24
| CAS 号 | 872091-85-5 |
| 分子式 | C12H13NO2 |
| 分子量 | 203.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
酮洛芬杂质24（英文名 Ketoprofen Impurity 24，CAS 872091-85-5）属于药物杂质对照品。分子式 C12H13NO2，分子量 203.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
酮洛芬杂质24（分子式 C12H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，酮洛芬杂质24（Ketoprofen Impurity 24，C12H13NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；
应用场景：酮洛芬杂质24（Ketoprofen Impurity 24，CAS 872091-85-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 酮洛芬杂质24 |
| 分子式 | C12H13NO2 |
| 分子量 | 203.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，韩伟，孙丽萍. "一种酮洛芬杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112745199 B, 授权公告日 2019-10-24.
- 发明人孙丽萍，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113243518 B, 授权公告日 2018-02-21.
- 发明人黄志刚，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108907009 B, 授权公告日 2025-09-13.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1001, (3), 4968-4971.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 833, (5), 6104-6131.
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