醋酸环丙孕酮 CAS 427-51-0

Cyproterone Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号427-51-0
分子式C24H29ClO4
分子量416.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸环丙孕酮 Cyproterone Acetate CAS 427-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸环丙孕酮（英文名 Cyproterone Acetate，CAS 427-51-0）属于药物标准品。分子式 C24H29ClO4，分子量 416.94。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括醋酸环丙孕酮在内的目标物的控制。 CAS编号 427-51-0 对应的化合物醋酸环丙孕酮（英文标识 Cyproterone Acetate），化学式 C24H29ClO4，相对分子质量 416.94。 依据分子式为 C24H29ClO4 的醋酸环丙孕酮结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在化学分析实验室中，醋酸环丙孕酮（CAS 427-51-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以醋酸环丙孕酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸环丙孕酮
分子式C24H29ClO4
分子量416.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Lee S K, Hughes D C. "一种醋酸环丙孕酮的合成方法" [P]. US Patent, US 9651942 B2, 2015-12-16.
  2. 发明人胡光，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cyproterone Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116235062 B, 授权公告日 2016-10-13.
  3. 发明人沈红梅，周伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cyproterone Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108257187 B, 授权公告日 2016-01-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸环丙孕酮 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2019, (2), 7061-7077.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸环丙孕酮 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 632, (7), 2229-2239.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyproterone Acetate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 2228, (3), 6809-6838.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸环丙孕酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 385, (5), 8819-8823.

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