氟比洛芬杂质55 CAS 42771-82-4

Flurbiprofen Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号42771-82-4
分子式C16H13FO4
分子量288.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质55 Flurbiprofen Impurity 55 CAS 42771-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟比洛芬杂质55（Flurbiprofen Impurity 55，CAS 42771-82-4），分子式 C16H13FO4，分子量 288.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，氟比洛芬杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氟比洛芬杂质55（Flurbiprofen Impurity 55），CAS注册号 42771-82-4，化学式 C16H13FO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 288.27 g/mol。 依据分子式为 C16H13FO4 的氟比洛芬杂质55结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氟比洛芬杂质55用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质55（Flurbiprofen Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质55适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质55
分子式C16H13FO4
分子量288.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Kowalski A. "一种氟比洛芬杂质55的合成方法" [P]. European Patent, EP 3213126 A1, 2017-07-23.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114028856 A, 授权公告日 2025-04-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质55 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 749, 7767-7776.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质55 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1268, (7), 6002-6023.

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