多索茶碱杂质18 CAS 42772-85-0

Doxofylline Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号42772-85-0
分子式C9H12O4S
分子量216.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多索茶碱杂质18 Doxofylline Impurity 18 CAS 42772-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多索茶碱杂质18（Doxofylline Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 42772-85-0。分子式 C9H12O4S，分子量 216.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多索茶碱杂质18（英文标识 Doxofylline Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 42772-85-0，相对分子质量测定值为 216.25。 依据分子式为 C9H12O4S 的多索茶碱杂质18结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 216.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多索茶碱杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：多索茶碱杂质18（Doxofylline Impurity 18，CAS 42772-85-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多索茶碱杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多索茶碱杂质18
分子式C9H12O4S
分子量216.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，沈红梅. "一种多索茶碱杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117763498 B, 授权公告日 2016-09-12.
  2. Davis P L, Thompson G K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Doxofylline Impurity 18" [P]. US Patent, US 9980609 B2, 2017-06-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多索茶碱杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 552, (6), 8099-8110.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多索茶碱杂质18 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1764, 4063-4084.

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