布瑞哌唑杂质110 CAS 433303-94-7

Brexpiprazole Impurity 110

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号433303-94-7
分子式C12H14N2S
分子量218.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质110 Brexpiprazole Impurity 110 CAS 433303-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布瑞哌唑杂质110（Brexpiprazole Impurity 110）为药物杂质对照品，CAS 登记号 433303-94-7，分子式 C12H14N2S，分子量 218.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质110的分子量为218.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布瑞哌唑杂质110（Brexpiprazole Impurity 110），CAS注册号 433303-94-7，化学式 C12H14N2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 218.32 g/mol。 依据分子式为 C12H14N2S 的布瑞哌唑杂质110结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质110均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的C

应用场景：布瑞哌唑杂质110（Brexpiprazole Impurity 110，CAS 433303-94-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 布瑞哌唑杂质110作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Quali

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质110
分子式C12H14N2S
分子量218.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，陈志强. "一种布瑞哌唑杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116111095 A, 授权公告日 2021-07-05.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 110" [P]. US Patent, US 11137432 B2, 2015-03-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1770, (2), 9668-9687.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质110 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1744, (7), 1853-1862.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 110 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 323, (1), 3820-3848.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1160, 7527-7555.

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