布瑞哌唑杂质137 CAS 2050176-73-1

Brexpiprazole Impurity 137

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2050176-73-1
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质137 Brexpiprazole Impurity 137 CAS 2050176-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布瑞哌唑杂质137（Brexpiprazole Impurity 137）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2050176-73-1，分子式 C13H13NO2，分子量 215.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C13H13NO2 的布瑞哌唑杂质137（CAS 2050176-73-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质137的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为215.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质137均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质137满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：布瑞哌唑杂质137（Brexpiprazole Impurity 137，CAS 2050176-73-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质137
分子式C13H13NO2
分子量215.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Chen K W. "一种布瑞哌唑杂质137的合成方法" [P]. US Patent, US 9455320 B2, 2016-10-12.
  2. 发明人刘建华，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161052 A, 授权公告日 2025-04-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质137 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1889, (9), 9957-9964.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质137 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1659, (10), 1631-1654.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 137 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 2428, (8), 1630-1643.

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