阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐 CAS 4336-46-3

Azacitidine Related Compound C Picrate

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号4336-46-3
分子式C7H14N4O5 C6H3N3O7
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐 Azacitidine Related Compound C Picrate CAS 4336-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐（Azacitidine Related Compound C Picrate，CAS 号 4336-46-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H14N4O5 C6H3N3O7。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐的分子量为463.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐（Azacitidine Related Compound C Picrate，C7H14N4O5 C6H3N3O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H14N4O5 C6H3N3O7 的阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 463.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Prof

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐（Azacitidine Related Compound C Picrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐
分子式C7H14N4O5 C6H3N3O7
分子量463.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Davis P L, Chen K W. "一种阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10337167 B2, 2016-10-08.
  2. 发明人胡光，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Azacitidine Related Compound C Picrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108159462 B, 授权公告日 2020-01-21.
  3. Rossi M, Schröder R, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Related Compound C Picrate" [P]. European Patent, EP 3024447 A1, 2021-02-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1518, (11), 2550-2564.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷相关化合物杂质C 苦味酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2429, 8602-8630.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Related Compound C Picrate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 140, (4), 3048-3058.

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