CAS 4433-22-1

Fluorouracil Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4433-22-1
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fluorouracil Impurity 15 CAS 4433-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fluorouracil Impurity 15，CAS 号 4433-22-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H4N2O2，分子量 112.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H4N2O2 的（Fluorouracil Impurity 15），其CAS登记号是 4433-22-1，分子量为 112.09 g/mol。 依据分子式为 C4H4N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 112.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Fluorouracil Impurity 15，CAS 4433-22-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nowak P, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574216 A1, 2022-04-07.
  2. Anderson J P, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Fluorouracil Impurity 15" [P]. US Patent, US 9951171 B2, 2017-09-12.
  3. 发明人何建平，胡光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Fluorouracil Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116638816 B, 授权公告日 2024-11-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1925, (9), 2703-2727.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 926, (11), 6658-6679.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluorouracil Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 773, (5), 4508-4522.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 519, (1), 3102-3128.

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