多替诺雷杂质24 CAS 4433-53-8

Dotinurad Impurity 24

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号4433-53-8
分子式C7H7NO2S
分子量169.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质24 Dotinurad Impurity 24 CAS 4433-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多替诺雷杂质24（Dotinurad Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4433-53-8，分子式 C7H7NO2S，分子量 169.20。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，多替诺雷杂质24的分子量为169.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，多替诺雷杂质24（Dotinurad Impurity 24，C7H7NO2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，多替诺雷杂质24表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，多替诺雷杂质24（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，多替诺雷

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质24（Dotinurad Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质24（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质24
分子式C7H7NO2S
分子量169.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Martínez F, Nielsen H. "一种多替诺雷杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3702122 A1, 2018-01-08.
  2. Lefèvre J P, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3666684 A1, 2021-04-15.
  3. 发明人林芳，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108946191 B, 授权公告日 2023-12-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1119, 4699-4722.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1282, (9), 567-573.

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