多替诺雷杂质84 CAS CATO-C4X-249484
Dotinurad Impurity 84
| CAS 号 | CATO-C4X-249484 |
| 分子式 | C8H7NOS |
| 分子量 | 165.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-249484 对应的多替诺雷杂质84（Dotinurad Impurity 84）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7NOS，分子量 165.21。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
多替诺雷杂质84的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多替诺雷杂质84（英文标识 Dotinurad Impurity 84）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-249484，相对分子质量测定值为 165.21。 多替诺雷杂质84（分子式 C8H7NOS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多替诺雷杂质84用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下
应用场景：从实际应用出发，多替诺雷杂质84（CAS CATO-C4X-249484）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多替诺雷杂质84 |
| 分子式 | C8H7NOS |
| 分子量 | 165.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ＞95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，周伟，马晓峰. "一种多替诺雷杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115076520 A, 授权公告日 2025-01-01.
- 发明人韩伟，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113137803 B, 授权公告日 2024-08-27.
- Björnsson E, Rossi M, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 84" [P]. European Patent, EP 3860020 A1, 2016-08-14.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 487, 6082-6092.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质84 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 215, (7), 7977-7986.
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