多替诺雷杂质86 CAS CATO-C4X-249486

Dotinurad Impurity 86

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249486
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质86 Dotinurad Impurity 86 CAS CATO-C4X-249486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质86（Dotinurad Impurity 86，CAS 号 CATO-C4X-249486）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H7NOS，分子量 153.20。纯度 ＞95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质86在内的目标物的控制。 分子式为 C7H7NOS 的多替诺雷杂质86（CAS CATO-C4X-249486），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，多替诺雷杂质86表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括153.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多替诺雷杂质86（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质86（Dotinurad Impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质86
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，黄志刚. "一种多替诺雷杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111000568 B, 授权公告日 2017-06-11.
  2. 发明人周伟，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117905335 A, 授权公告日 2022-05-25.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110169221 A, 授权公告日 2020-04-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 368, (8), 3695-3705.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质86 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1504, (2), 5949-5955.

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