吗啉胍杂质N1 CAS 45082-01-7(Free Base)

Moroxydine Impurity N1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号45082-01-7(Free Base)
分子式C6H15N5O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉胍杂质N1 Moroxydine Impurity N1 CAS 45082-01-7(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吗啉胍杂质N1（Moroxydine Impurity N1，CAS 45082-01-7(Free Base)），分子式 C6H15N5O2 2*HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吗啉胍杂质N1的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 45082-01-7(Free Base) 对应的吗啉胍杂质N1（Moroxydine Impurity N1），是化学式为 C6H15N5O2 2HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 225.68。 吗啉胍杂质N1（C6H15N5O2 2HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，吗啉胍杂质N1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吗啉胍杂质N1（CAS 45082-01-7(Free Base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉胍杂质N1
分子式C6H15N5O2 2*HCl
分子量225.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，林芳. "一种吗啉胍杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108541249 B, 授权公告日 2020-07-25.
  2. 发明人何建平，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Moroxydine Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108887622 A, 授权公告日 2019-06-02.
  3. O'Brien P Q, Kumar R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Moroxydine Impurity N1" [P]. US Patent, US 10246345 B2, 2022-12-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉胍杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1048, (8), 7011-7022.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉胍杂质N1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1393, (8), 2721-2727.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moroxydine Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1294, 7039-7065.

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