CAS 45095-69-0

Proguanil EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号45095-69-0
分子式C8H19N5
分子量185.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Proguanil EP Impurity D CAS 45095-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 45095-69-0 对应的（Proguanil EP Impurity D）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H19N5，分子量 185.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Proguanil EP Impurity D），CAS注册编号 45095-69-0，化学分子式为 C8H19N5，分子量 185.27 g/mol。 （C8H19N5）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Proguanil EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H19N5
分子量185.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111929615 A, 授权公告日 2022-10-26.
  2. Patel M V, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Proguanil EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11219058 B2, 2020-09-17.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Proguanil EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117819166 B, 授权公告日 2015-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2015, (8), 6948-6956.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2015, 955, 8239-8259.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Proguanil EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 81, 7646-7655.

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