(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇 CAS 4546-70-7

Cladribine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4546-70-7
分子式C10H14N6O3
分子量266.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇 Cladribine EP Impurity A CAS 4546-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇（英文名 Cladribine EP Impurity A，CAS 4546-70-7）属于药物标准品。分子式 C10H14N6O3，分子量 266.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇的分子量为266.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C10H14N6O3 的(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇（Cladribine EP Impurity A），其CAS登记号是 4546-70-7，分子量为 266.26 g/mol。 从化学结构特征来看，(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为266.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）

应用场景：针对化学分析用途，(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇（Cladribine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇
分子式C10H14N6O3
分子量266.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Klinger H, Fischer A B. "一种(2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇的合成方法" [P]. US Patent, US 9641088 B2, 2020-06-11.
  2. Patel M V, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cladribine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11112238 B2, 2018-10-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1421, (12), 8293-8314.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇 as an Impurity". Talanta, 2024, 1874, 8848-8876.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cladribine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 847, (8), 7817-7834.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2R,3S,5R)-5-(2,6-二氨基-9H-嘌呤-9-基)-2-(羟甲基)四氢呋喃-3-醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 1895, (9), 9418-9438.

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