氟伏沙明杂质23 CAS 455-18-5

Fluvoxamine Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号455-18-5
分子式C8H4F3N
分子量171.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明杂质23 Fluvoxamine Impurity 23 CAS 455-18-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟伏沙明杂质23（Fluvoxamine Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 455-18-5，分子式 C8H4F3N，分子量 171.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氟伏沙明杂质23的分子量为171.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟伏沙明杂质23（Fluvoxamine Impurity 23），CAS注册号 455-18-5，化学式 C8H4F3N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 171.12 g/mol。 依据分子式为 C8H4F3N 的氟伏沙明杂质23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氟伏沙明杂质23（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氟伏沙明杂质23的生

应用场景：从实际应用出发，氟伏沙明杂质23（CAS 455-18-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明杂质23
分子式C8H4F3N
分子量171.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，高志强. "一种氟伏沙明杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111937109 A, 授权公告日 2024-12-07.
  2. Park J H, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine Impurity 23" [P]. US Patent, US 11153096 B2, 2018-12-21.
  3. 发明人郑宇鹏，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Fluvoxamine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115366624 B, 授权公告日 2020-05-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 969, (9), 5043-5063.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明杂质23 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 122, 9140-9167.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvoxamine Impurity 23 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1113, (4), 5113-5128.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟伏沙明杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1170, (2), 5903-5910.

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