去羟米松杂质4 CAS CATO-C4X-16094

Desoximetasone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-16094
分子式C29H34O6S
分子量510.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟米松杂质4 Desoximetasone Impurity 4 CAS CATO-C4X-16094 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去羟米松杂质4(Desoximetasone Impurity 4)为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-16094,分子式 C29H34O6S,分子量 510.64。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面,去羟米松杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中,去羟米松杂质4(Desoximetasone Impurity 4,C29H34O6S)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C29H34O6S 的去羟米松杂质4结构特征,其分子内含甾体骨架,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 510.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,去羟米松杂质4(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限

应用场景:从实际应用出发,去羟米松杂质4(CAS CATO-C4X-16094)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟米松杂质4
分子式C29H34O6S
分子量510.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军,王建平,高志强. "一种去羟米松杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113089960 B, 授权公告日 2018-10-13.
  2. 发明人韩伟,唐晓军,马晓峰. "Method for the Synthesis of Desoximetasone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113296078 B, 授权公告日 2023-01-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟米松杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 409, 5298-5326.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟米松杂质4 as an Impurity". Molecules, 2018, 2295, 2342-2367.

Related Desoximetasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...