去羟米松杂质3 CAS 59796-52-0

Desoximetasone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59796-52-0
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟米松杂质3 Desoximetasone Impurity 3 CAS 59796-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去羟米松杂质3（Desoximetasone Impurity 3，CAS 号 59796-52-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H28O4，分子量 356.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，去羟米松杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 59796-52-0 对应的去羟米松杂质3（Desoximetasone Impurity 3），是化学式为 C22H28O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 356.46。 去羟米松杂质3（分子式 C22H28O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：去羟米松杂质3（Desoximetasone Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 去羟米松杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟米松杂质3
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，何建平. "一种去羟米松杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116824710 A, 授权公告日 2016-01-10.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Desoximetasone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110485279 B, 授权公告日 2025-07-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟米松杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 141, 453-465.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟米松杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 714, (4), 6620-6634.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desoximetasone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 2471, (7), 680-685.

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