去羟米松杂质5 CAS 4306-57-4

Desoximetasone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4306-57-4
分子式C22H29ClO4
分子量392.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟米松杂质5 Desoximetasone Impurity 5 CAS 4306-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去羟米松杂质5（Desoximetasone Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4306-57-4。分子式 C22H29ClO4，分子量 392.92。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去羟米松杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去羟米松杂质5（Desoximetasone Impurity 5），CAS注册号 4306-57-4，化学式 C22H29ClO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 392.92 g/mol。 去羟米松杂质5（C22H29ClO4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去羟米松杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源

应用场景：去羟米松杂质5（Desoximetasone Impurity 5，CAS 4306-57-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去羟

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟米松杂质5
分子式C22H29ClO4
分子量392.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，李文辉. "一种去羟米松杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110323702 A, 授权公告日 2023-02-16.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Desoximetasone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117014857 B, 授权公告日 2015-05-03.
  3. 发明人朱建伟，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Desoximetasone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116001757 B, 授权公告日 2016-03-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟米松杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 983, 1352-1362.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟米松杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2017, 890, (7), 5489-5508.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desoximetasone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2036, (7), 2458-2488.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去羟米松杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1750, 8737-8747.

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