丁苯那嗪杂质41 CAS 4602-81-7

Tetrabenazine Impurity 41

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号4602-81-7
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质41 Tetrabenazine Impurity 41 CAS 4602-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯那嗪杂质41（Tetrabenazine Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4602-81-7，分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丁苯那嗪杂质41（Tetrabenazine Impurity 41），CAS注册号 4602-81-7，化学式 C10H11NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 177.20 g/mol。 丁苯那嗪杂质41（C10H11NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，丁苯那嗪杂质41（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，丁苯那嗪杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁苯那嗪杂质41（CAS 4602-81-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯那嗪杂质41适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质41
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，张德明. "一种丁苯那嗪杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117898799 B, 授权公告日 2025-12-07.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112639232 A, 授权公告日 2021-01-07.
  3. Schröder R, O'Brien P Q, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity 41" [P]. US Patent, US 9607171 B2, 2016-07-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 2158, 34-38.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质41 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2226, (8), 7875-7892.

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