氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl CAS 47346-96-3

Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号47346-96-3
分子式C19H18F3NS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl CAS 47346-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl（Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 47346-96-3。分子式 C19H18F3NS HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl的分子量为385.87 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H18F3NS HCl 的氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl（CAS 47346-96-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H18F3NS HCl 的氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 385.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl（Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl，CAS 47346-96-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl
分子式C19H18F3NS HCl
分子量385.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，沈红梅. "一种氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114346993 B, 授权公告日 2019-09-16.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114773805 A, 授权公告日 2024-07-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2239, (1), 8553-8567.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨EP杂质B（E和Z混合物）HCl as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1693, (1), 4043-4070.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol EP Impurity B (E and Z Mixture) HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1708, (3), 9863-9869.

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