氯普鲁卡因杂质10 CAS 500338-95-4

Chloroprocaine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号500338-95-4
分子式C13H19ClN2O2
分子量270.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普鲁卡因杂质10 Chloroprocaine Impurity 10 CAS 500338-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯普鲁卡因杂质10（Chloroprocaine Impurity 10，CAS 号 500338-95-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H19ClN2O2，分子量 270.76。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氯普鲁卡因杂质10（Chloroprocaine Impurity 10）的系统命名为氯普鲁卡因杂质10，CAS号 500338-95-4，分子量为 270.76 g/mol。 氯普鲁卡因杂质10（分子式 C13H19ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氯普鲁卡因杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯普鲁卡因杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：氯普鲁卡因杂质10（Chloroprocaine Impurity 10，CAS 500338-95-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普鲁卡因杂质10
分子式C13H19ClN2O2
分子量270.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，孙丽萍. "一种氯普鲁卡因杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111676819 A, 授权公告日 2016-08-10.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Chloroprocaine Impurity 10" [P]. US Patent, US 9450797 B2, 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普鲁卡因杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 182, 617-643.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普鲁卡因杂质10 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1207, (12), 6944-6971.

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