间羟胺杂质60 CAS 501-53-1

Metaraminol Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号501-53-1
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质60 Metaraminol Impurity 60 CAS 501-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质60（Metaraminol Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 501-53-1。分子式 C8H7ClO2，分子量 170.59。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，间羟胺杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C8H7ClO2 的间羟胺杂质60（CAS 501-53-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 间羟胺杂质60（C8H7ClO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，间羟胺杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS

应用场景：间羟胺杂质60（Metaraminol Impurity 60，CAS 501-53-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间羟胺杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质60
分子式C8H7ClO2
分子量170.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，杨光. "一种间羟胺杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858789 A, 授权公告日 2025-08-17.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113098903 B, 授权公告日 2017-08-11.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111458218 B, 授权公告日 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1939, (8), 9713-9734.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质60 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 397, 6058-6076.

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