CAS 51281-64-2

Pethidine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51281-64-2
分子式C13H14N2
分子量198.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pethidine Impurity 1 CAS 51281-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pethidine Impurity 1，CAS 号 51281-64-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14N2，分子量 198.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为198.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Pethidine Impurity 1），CAS注册编号 51281-64-2，化学分子式为 C13H14N2，分子量 198.26 g/mol。 （分子式 C13H14N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，（Pethidine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14N2
分子量198.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112481387 A, 授权公告日 2023-12-19.
  2. Yamamoto T, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of Pethidine Impurity 1" [P]. US Patent, US 11968925 B2, 2022-10-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 503, (3), 3413-3430.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 625, (8), 1856-1871.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pethidine Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 915, 9336-9347.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1784, 8155-8158.

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