CAS 51368-35-5

Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51368-35-5
分子式C5H11N HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt CAS 51368-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt，CAS 51368-35-5）属于药物标准品。分子式 C5H11N HBr。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为166.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt），CAS注册编号 51368-35-5，化学分子式为 C5H11N HBr，分子量 166.06 g/mol。 （分子式 C5H11N HBr）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11N HBr
分子量166.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Lee S K, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10806642 B2, 2022-02-19.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116396743 B, 授权公告日 2015-12-21.
  3. 发明人赵玉洁，冯建国，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111532425 A, 授权公告日 2017-04-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 912, (2), 505-530.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2381, (11), 1022-1041.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefepime EP Impurity G Hydrobromide Salt Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 716, (12), 9524-9538.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 230, (9), 6721-6749.

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