马沙骨化醇杂质5 CAS 514224-60-3

Maxacalcitol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号514224-60-3
分子式C26H40O3
分子量400.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马沙骨化醇杂质5 Maxacalcitol Impurity 5 CAS 514224-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马沙骨化醇杂质5（英文名 Maxacalcitol Impurity 5，CAS 514224-60-3）属于药物杂质对照品。分子式 C26H40O3，分子量 400.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），马沙骨化醇杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 马沙骨化醇杂质5（英文标识 Maxacalcitol Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 514224-60-3，相对分子质量测定值为 400.59。 马沙骨化醇杂质5（分子式 C26H40O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，马沙骨化醇杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马沙骨化醇杂质5（CAS 514224-60-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马沙骨化醇杂质5
分子式C26H40O3
分子量400.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，刘建华. "一种马沙骨化醇杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117333689 B, 授权公告日 2016-04-22.
  2. Anderson J P, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 5" [P]. US Patent, US 10951811 B2, 2021-09-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 2245, (6), 8329-8343.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 848, 6150-6163.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maxacalcitol Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1040, 9475-9490.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马沙骨化醇杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 799, 9733-9738.

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