特布他林杂质6盐酸盐 CAS 52144-90-8(Free Base)

Terbutaline Impurity 6 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52144-90-8(Free Base)
分子式C26H29NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质6盐酸盐 Terbutaline Impurity 6 HCl CAS 52144-90-8(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质6盐酸盐（英文名 Terbutaline Impurity 6 HCl，CAS 52144-90-8(Free Base)）属于药物杂质对照品。分子式 C26H29NO3 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，特布他林杂质6盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 52144-90-8(Free Base) 对应的特布他林杂质6盐酸盐（Terbutaline Impurity 6 HCl），是化学式为 C26H29NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 439.98。 特布他林杂质6盐酸盐（C26H29NO3 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：从实际应用出发，特布他林杂质6盐酸盐（CAS 52144-90-8(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特布他林杂质6盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质6盐酸盐
分子式C26H29NO3 HCl
分子量439.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，孙丽萍. "一种特布他林杂质6盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114055961 B, 授权公告日 2017-04-26.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 6 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116657784 B, 授权公告日 2025-02-01.
  3. Patel M V, Lee S K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 6 HCl" [P]. US Patent, US 11336228 B2, 2024-05-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质6盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1224, (6), 1076-1087.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质6盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2015, 2030, (8), 6202-6209.

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