特布他林杂质121 CAS 52144-92-0(Free Base)

Terbutaline impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52144-92-0(Free Base)
分子式C33H35NO3 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质121 Terbutaline impurity 121 CAS 52144-92-0(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特布他林杂质121（Terbutaline impurity 121）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52144-92-0(Free Base)，分子式 C33H35NO3 HBr。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特布他林杂质121在内的目标物的控制。 特布他林杂质121（Terbutaline impurity 121），CAS注册号 52144-92-0(Free Base)，化学式 C33H35NO3 HBr，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 574.56 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，特布他林杂质121表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括574.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，特布他林杂质121用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准

应用场景：特布他林杂质121（Terbutaline impurity 121）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质121
分子式C33H35NO3 HBr
分子量574.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Lefèvre J P. "一种特布他林杂质121的合成方法" [P]. European Patent, EP 3653489 A1, 2024-11-27.
  2. 发明人韩伟，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Terbutaline impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117944453 A, 授权公告日 2018-10-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质121 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 735, (1), 6072-6087.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质121 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1752, 2306-2336.

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