阿加曲班杂质17（盐酸盐） CAS CATO-C4X-100717

Argatroban Impurity 17 HCL

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100717
分子式C15H28N6O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质17（盐酸盐） Argatroban Impurity 17 HCL CAS CATO-C4X-100717 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿加曲班杂质17（盐酸盐）（Argatroban Impurity 17 HCL）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-100717，分子式 C15H28N6O5 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿加曲班杂质17（盐酸盐）（Argatroban Impurity 17 HCL），CAS注册号 CATO-C4X-100717，化学式 C15H28N6O5 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 408.88 g/mol。 阿加曲班杂质17（盐酸盐）（C15H28N6O5 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质17（盐酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿加曲班杂质17（盐酸盐）的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质17（盐酸盐）（Argatroban Impurity 17 HCL）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿加曲班杂质17（盐酸盐）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质17（盐酸盐）
分子式C15H28N6O5 HCl
分子量408.88 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，徐明华. "一种阿加曲班杂质17（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111906710 A, 授权公告日 2023-02-10.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 17 HCL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114041847 B, 授权公告日 2018-08-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质17（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 402, (2), 3337-3343.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质17（盐酸盐） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 270, (9), 900-921.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 17 HCL Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 324, 289-305.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质17（盐酸盐） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1980, (5), 1457-1473.

Related Argatroban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...