硫胺素杂质32 CAS 52164-53-1

Thiamine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52164-53-1
分子式C12H18N4O2S2
分子量314.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质32 Thiamine Impurity 32 CAS 52164-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫胺素杂质32（Thiamine Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52164-53-1，分子式 C12H18N4O2S2，分子量 314.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，硫胺素杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为314.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C12H18N4O2S2 的硫胺素杂质32（CAS 52164-53-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，硫胺素杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），硫胺素杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：硫胺素杂质32（Thiamine Impurity 32，CAS 52164-53-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫胺素杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质32
分子式C12H18N4O2S2
分子量314.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，唐晓军，沈红梅. "一种硫胺素杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109402858 A, 授权公告日 2019-06-14.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115156879 A, 授权公告日 2015-05-27.
  3. 发明人林芳，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113963126 A, 授权公告日 2023-07-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2455, (2), 4262-4279.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质32 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1005, 7110-7124.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...