氟比洛芬杂质34 CAS 52806-89-0

Flurbiprofen Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52806-89-0
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质34 Flurbiprofen Impurity 34 CAS 52806-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质34（Flurbiprofen Impurity 34，CAS 号 52806-89-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H14O3，分子量 242.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟比洛芬杂质34（分子式 C15H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C15H14O3 的氟比洛芬杂质34（CAS 52806-89-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，氟比洛芬杂质34用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质34（CAS 52806-89-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质34
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，郑宇鹏. "一种氟比洛芬杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116235951 B, 授权公告日 2020-03-18.
  2. Schröder R, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 34" [P]. US Patent, US 9650194 B2, 2023-03-15.
  3. Brown S R, Johnson M A, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 34" [P]. US Patent, US 11141419 B2, 2019-12-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 718, 5790-5805.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质34 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 177, (5), 6729-6759.

Related Flurbiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...