氟比洛芬杂质16 CAS 52807-12-2

Flurbiprofen Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52807-12-2
分子式C15H13FO3
分子量260.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质16 Flurbiprofen Impurity 16 CAS 52807-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质16（Flurbiprofen Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52807-12-2，分子式 C15H13FO3，分子量 260.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟比洛芬杂质16在内的目标物的控制。 CAS编号 52807-12-2 对应的氟比洛芬杂质16（Flurbiprofen Impurity 16），是化学式为 C15H13FO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 260.26。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，氟比洛芬杂质16表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括260.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质16可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氟比洛芬杂质

应用场景：氟比洛芬杂质16（Flurbiprofen Impurity 16，CAS 52807-12-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质16
分子式C15H13FO3
分子量260.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, Thompson G K. "一种氟比洛芬杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 9945883 B2, 2017-12-19.
  2. Davis P L, Fischer A B, Mueller T. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 16" [P]. US Patent, US 11741586 B2, 2018-05-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1099, (2), 9869-9882.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质16 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 988, 9081-9093.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 16 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1121, (12), 4787-4800.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2331, (9), 8053-8076.

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