舒更葡糖杂质N14 CAS 53784-83-1

Sugammadex Impurity N14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53784-83-1
分子式C42H63Br7O28
分子量1575.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质N14 Sugammadex Impurity N14 CAS 53784-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 53784-83-1 对应的舒更葡糖杂质N14（Sugammadex Impurity N14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C42H63Br7O28，分子量 1575.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

舒更葡糖杂质N14的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒更葡糖杂质N14（Sugammadex Impurity N14）的系统命名为舒更葡糖杂质N14，CAS号 53784-83-1，分子量为 1575.26 g/mol。 从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质N14的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为1575.26 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，舒更葡糖杂质N14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒更葡糖杂质N14（Sugammadex Impurity N14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒更葡糖杂质N14适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质N14
分子式C42H63Br7O28
分子量1575.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，朱建伟. "一种舒更葡糖杂质N14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116610451 A, 授权公告日 2025-05-05.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity N14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114422535 A, 授权公告日 2025-06-03.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity N14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110845956 B, 授权公告日 2022-12-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质N14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 2161, (2), 5826-5838.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质N14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1021, (2), 7453-7468.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity N14 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 920, 5592-5595.

Related Sugammadex Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...