曲伏前列素杂质18 CAS 53872-60-9

Travoprost Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53872-60-9
分子式C18H19F3O5
分子量372.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质18 Travoprost Impurity 18 CAS 53872-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质18（Travoprost Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53872-60-9。分子式 C18H19F3O5，分子量 372.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲伏前列素杂质18的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲伏前列素杂质18（英文标识 Travoprost Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 53872-60-9，相对分子质量测定值为 372.34。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，曲伏前列素杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括372.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，曲伏前列素杂质1

应用场景：曲伏前列素杂质18（Travoprost Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质18
分子式C18H19F3O5
分子量372.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，马晓峰. "一种曲伏前列素杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108530434 A, 授权公告日 2022-12-18.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117068381 B, 授权公告日 2017-04-24.
  3. Stevens L M, Johnson M A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 18" [P]. US Patent, US 9668520 B2, 2017-08-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 962, (1), 3410-3431.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质18 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 166, (4), 6066-6096.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 18 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 93, 8095-8119.

Related Travoprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...