曲伏前列素杂质52 CAS CATO-C4X-192552

Travoprost Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192552
分子式C25H24O5
分子量404.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质52 Travoprost Impurity 52 CAS CATO-C4X-192552 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质52（Travoprost Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-192552。分子式 C25H24O5，分子量 404.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 曲伏前列素杂质52（Travoprost Impurity 52），CAS注册号 CATO-C4X-192552，化学式 C25H24O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.46 g/mol。 曲伏前列素杂质52（C25H24O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，曲伏前列素杂质52（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限

应用场景：从实际应用出发，曲伏前列素杂质52（CAS CATO-C4X-192552）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质52
分子式C25H24O5
分子量404.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Johnson M A. "一种曲伏前列素杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 11426265 B2, 2015-05-24.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111774208 A, 授权公告日 2024-04-04.
  3. Johansson L, Sørensen M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3261473 A1, 2021-04-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 363, (10), 4914-4928.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质52 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 2448, (7), 4589-4610.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 52 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 693, 3954-3957.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 2394, (6), 2562-2582.

Related Travoprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...