曲伏前列素杂质57 CAS CATO-C4X-192557

Travoprost Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192557
分子式C21H20O5
分子量352.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质57 Travoprost Impurity 57 CAS CATO-C4X-192557 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质57（Travoprost Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-192557。分子式 C21H20O5，分子量 352.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，曲伏前列素杂质57（Travoprost Impurity 57，C21H20O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，曲伏前列素杂质57表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括352.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，曲伏前列素杂质57（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，曲伏前列素杂质57的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，曲伏前列素杂质57（CAS CATO-C4X-192557）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质57（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质57
分子式C21H20O5
分子量352.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，高志强. "一种曲伏前列素杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108454552 B, 授权公告日 2024-07-01.
  2. Schröder R, Kowalski A, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 57" [P]. European Patent, EP 3785105 A1, 2025-12-12.
  3. 发明人韩伟，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117282589 A, 授权公告日 2020-07-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2443, 8944-8955.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质57 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1360, (11), 7410-7436.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 57 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 168, (6), 5011-5019.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质57 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 999, (11), 8328-8331.

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