曲伏前列素杂质59 CAS CATO-C4X-192559
Travoprost Impurity 59
| CAS 号 | CATO-C4X-192559 |
| 分子式 | C19H22BNO |
| 分子量 | 291.20 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质59（Travoprost Impurity 59，CAS CATO-C4X-192559），分子式 C19H22BNO，分子量 291.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在色谱分析方法开发中，曲伏前列素杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，曲伏前列素杂质59（Travoprost Impurity 59，C19H22BNO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C19H22BNO 的曲伏前列素杂质59结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素杂质59满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间
应用场景：从实际应用出发，曲伏前列素杂质59（CAS CATO-C4X-192559）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 曲伏前列素杂质59 |
| 分子式 | C19H22BNO |
| 分子量 | 291.20 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，黄志刚，冯建国. "一种曲伏前列素杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108135287 B, 授权公告日 2024-07-08.
- 发明人徐明华，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666559 B, 授权公告日 2024-03-01.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 497, 9023-9036.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质59 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 763, (10), 6828-6840.
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