曲伏前列素杂质11 CAS 228729-54-2

Travoprost Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号228729-54-2
分子式C15H14O6
分子量290.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质11 Travoprost Impurity 11 CAS 228729-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质11（Travoprost Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 228729-54-2，分子式 C15H14O6，分子量 290.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲伏前列素杂质11（分子式 C15H14O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 曲伏前列素杂质11（英文标识 Travoprost Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 228729-54-2，相对分子质量测定值为 290.27。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲伏前列素杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：曲伏前列素杂质11（Travoprost Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质11
分子式C15H14O6
分子量290.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，马晓峰. "一种曲伏前列素杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113528164 A, 授权公告日 2017-11-23.
  2. 发明人胡光，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110323286 A, 授权公告日 2021-11-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1412, (7), 1527-1535.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2014, 459, (8), 4255-4271.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1440, (12), 8386-8410.

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