曲伏前列素杂质51 CAS CATO-C4X-192551
Travoprost Impurity 51
| CAS 号 | CATO-C4X-192551 |
| 分子式 | C15H16O5 |
| 分子量 | 276.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质51（Travoprost Impurity 51，CAS CATO-C4X-192551），分子式 C15H16O5，分子量 276.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质51在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-192551 对应的曲伏前列素杂质51（Travoprost Impurity 51），是化学式为 C15H16O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.28。 曲伏前列素杂质51（C15H16O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质51用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲伏前列素杂质51（CAS CATO-C4X-192551）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲伏前列素杂质51（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 曲伏前列素杂质51 |
| 分子式 | C15H16O5 |
| 分子量 | 276.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，马晓峰，沈红梅. "一种曲伏前列素杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666675 B, 授权公告日 2016-02-05.
- 发明人沈红梅，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112939570 B, 授权公告日 2016-01-04.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 517, 94-97.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质51 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1139, (8), 5901-5918.
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