雌三醇EP杂质F CAS 547-81-9

Estriol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号547-81-9
分子式C18H24O3
分子量288.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌三醇EP杂质F Estriol EP Impurity F CAS 547-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雌三醇EP杂质F（Estriol EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 547-81-9。分子式 C18H24O3，分子量 288.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，雌三醇EP杂质F的分子量为288.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，雌三醇EP杂质F（Estriol EP Impurity F）的系统命名为雌三醇EP杂质F，CAS号 547-81-9，分子量为 288.38 g/mol。 从化学结构特征来看，雌三醇EP杂质F的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为288.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雌三醇EP杂质F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，雌三醇EP

应用场景：从实际应用出发，雌三醇EP杂质F（CAS 547-81-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雌三醇EP杂质F适量（精度0.01 mg），用乙腈溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌三醇EP杂质F
分子式C18H24O3
分子量288.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，刘建华. "一种雌三醇EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644552 A, 授权公告日 2021-09-07.
  2. Nowak P, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Estriol EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3038039 A1, 2019-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌三醇EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2006, 6554-6581.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌三醇EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2013, 719, (6), 2480-2485.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estriol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1174, (2), 323-326.

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