米诺地尔杂质37 CAS 55034-35-0

Minoxidil Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55034-35-0
分子式C4H6N4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质37 Minoxidil Impurity 37 CAS 55034-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55034-35-0 对应的米诺地尔杂质37（Minoxidil Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H6N4O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，米诺地尔杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C4H6N4O HCl 的米诺地尔杂质37（CAS 55034-35-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C4H6N4O HCl 的米诺地尔杂质37结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，米诺地尔杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米诺地尔杂质37（Minoxidil Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米诺地尔杂质37适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质37
分子式C4H6N4O HCl
分子量162.58 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，赵玉洁. "一种米诺地尔杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116152588 A, 授权公告日 2024-01-12.
  2. Schröder R, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3321700 A1, 2017-10-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2383, (4), 7585-7606.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质37 as an Impurity". Talanta, 2014, 1798, (7), 5026-5055.

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