瑞德西韦杂质4 CAS 55094-52-5

Remdesivir Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55094-52-5
分子式C26H26O5
分子量418.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质4 Remdesivir Impurity 4 CAS 55094-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞德西韦杂质4（Remdesivir Impurity 4，CAS 55094-52-5），分子式 C26H26O5，分子量 418.48。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，瑞德西韦杂质4的分子量为418.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞德西韦杂质4（英文标识 Remdesivir Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55094-52-5，相对分子质量测定值为 418.48。 依据分子式为 C26H26O5 的瑞德西韦杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 418.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，瑞德西韦杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：瑞德西韦杂质4（Remdesivir Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞德西韦杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质4
分子式C26H26O5
分子量418.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, O'Brien P Q, Mueller T. "一种瑞德西韦杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9271305 B2, 2018-04-05.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110107209 B, 授权公告日 2020-08-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1182, 8726-8734.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 276, (5), 2242-2265.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 670, 6827-6844.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞德西韦杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 2465, (3), 1976-2006.

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