替罗非班杂质114 CAS 556-02-5

Tirofiban Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号556-02-5
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质114 Tirofiban Impurity 114 CAS 556-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质114（Tirofiban Impurity 114）为药物杂质对照品，CAS 登记号 556-02-5，分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，替罗非班杂质114的分子量为181.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替罗非班杂质114（英文标识 Tirofiban Impurity 114）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 556-02-5，相对分子质量测定值为 181.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替罗非班杂质114表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替罗非班杂质114可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：替罗非班杂质114（Tirofiban Impurity 114）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替罗非班杂质114（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质114
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，赵玉洁. "一种替罗非班杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117106414 B, 授权公告日 2018-09-07.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170237 A, 授权公告日 2015-11-11.
  3. 发明人胡光，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116539552 B, 授权公告日 2025-08-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质114 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1016, (10), 9339-9362.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质114 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1226, (3), 1077-1105.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 114 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2332, (2), 6507-6523.

Related Tirofiban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...