CAS 5626-49-3

Vildagliptin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5626-49-3
分子式C5H8N2
分子量96.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vildagliptin Impurity 2 CAS 5626-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Vildagliptin Impurity 2，CAS 号 5626-49-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8N2，分子量 96.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 5626-49-3 对应的化合物（英文标识 Vildagliptin Impurity 2），化学式 C5H8N2，相对分子质量 96.13。 （C5H8N2）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Vildagliptin Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8N2
分子量96.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115754897 A, 授权公告日 2020-07-14.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114604190 A, 授权公告日 2024-03-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2386, 9557-9563.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 407, (8), 3420-3436.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 489, 7052-7061.

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