维格列汀杂质N18 CAS 700376-84-7

Vildagliptin Impurity N18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号700376-84-7
分子式C7H10N2O
分子量138.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维格列汀杂质N18 Vildagliptin Impurity N18 CAS 700376-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维格列汀杂质N18（Vildagliptin Impurity N18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 700376-84-7。分子式 C7H10N2O，分子量 138.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，维格列汀杂质N18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 维格列汀杂质N18（英文标识 Vildagliptin Impurity N18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 700376-84-7，相对分子质量测定值为 138.17。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维格列汀杂质N18表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括138.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，维格列汀杂质N18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：维格列汀杂质N18（Vildagliptin Impurity N18，CAS 700376-84-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维格列汀杂质N18
分子式C7H10N2O
分子量138.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，李文辉. "一种维格列汀杂质N18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116633149 B, 授权公告日 2025-08-25.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity N18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113584801 A, 授权公告日 2021-06-27.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin Impurity N18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115057319 B, 授权公告日 2018-05-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀杂质N18 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2281, (10), 1276-1286.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀杂质N18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2379, (11), 2636-2666.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity N18 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1122, (8), 9961-9970.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维格列汀杂质N18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 232, (10), 8119-8125.

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