CAS 5653-53-2

Acotiamide Impurity 32

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5653-53-2
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acotiamide Impurity 32 CAS 5653-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Acotiamide Impurity 32，CAS 5653-53-2），分子式 C9H10O5，分子量 198.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Acotiamide Impurity 32），CAS注册编号 5653-53-2，化学分子式为 C9H10O5，分子量 198.17 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为198.17 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Acotiamide Impurity 32，CAS 5653-53-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109117093 A, 授权公告日 2020-11-15.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116138525 B, 授权公告日 2022-04-09.
  3. 发明人钱学锋，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117804630 B, 授权公告日 2019-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2065, 2451-2465.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 231, 420-434.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1624, (6), 6183-6191.

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