阿考替胺杂质13 CAS 60241-74-9

Acotiamide Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60241-74-9
分子式C10H12O5
分子量212.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质13 Acotiamide Impurity 13 CAS 60241-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿考替胺杂质13（Acotiamide Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60241-74-9，分子式 C10H12O5，分子量 212.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替胺杂质13的分子量为212.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿考替胺杂质13（Acotiamide Impurity 13），CAS注册号 60241-74-9，化学式 C10H12O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.20 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿考替胺杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括212.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿考替胺杂质13满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿考替胺杂质13（Acotiamide Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿考替胺杂质13适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质13
分子式C10H12O5
分子量212.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，刘建华. "一种阿考替胺杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932082 B, 授权公告日 2015-07-18.
  2. 发明人何建平，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109321211 A, 授权公告日 2025-05-12.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114303588 A, 授权公告日 2020-06-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1602, 5095-5123.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质13 as an Impurity". Food Chem., 2023, 445, (4), 5940-5945.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 873, (9), 7639-7654.

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