CAS 56962-03-9

Lenvatinib Impurity 70

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56962-03-9
分子式C6H5Cl2NO
分子量178.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lenvatinib Impurity 70 CAS 56962-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Lenvatinib Impurity 70）为药物标准品，CAS 登记号 56962-03-9，分子式 C6H5Cl2NO，分子量 178.02。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Lenvatinib Impurity 70），CAS注册编号 56962-03-9，化学分子式为 C6H5Cl2NO，分子量 178.02 g/mol。 （分子式 C6H5Cl2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 56962-03-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H5Cl2NO
分子量178.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109542911 B, 授权公告日 2015-09-17.
  2. 发明人杨光，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116614459 A, 授权公告日 2015-08-11.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113402306 B, 授权公告日 2021-05-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1965, (12), 4487-4499.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1062, 4252-4280.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 70 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1343, (10), 6887-6903.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1672, 1604-1619.

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