阿比特龙杂质34 CAS 571-44-8

Abiraterone Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571-44-8
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质34 Abiraterone Impurity 34 CAS 571-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比特龙杂质34（Abiraterone Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 571-44-8，分子式 C19H28O2，分子量 288.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质34的分子量为288.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿比特龙杂质34（Abiraterone Impurity 34），CAS注册号 571-44-8，化学式 C19H28O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 288.42 g/mol。 阿比特龙杂质34（分子式 C19H28O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，阿比特龙杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿比特龙杂质34的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质34（CAS 571-44-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质34
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Roberts E F, Chen K W. "一种阿比特龙杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 10855039 B2, 2015-10-18.
  2. 发明人张德明，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113912756 A, 授权公告日 2022-07-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 410, 6117-6130.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质34 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 552, (10), 3540-3563.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 34 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1236, 4252-4276.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1680, (2), 9454-9468.

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