阿比特龙杂质9 CAS 566-19-8

Abiraterone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号566-19-8
分子式C19H26O3
分子量302.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质9 Abiraterone Impurity 9 CAS 566-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质9（Abiraterone Impurity 9，CAS 566-19-8），分子式 C19H26O3，分子量 302.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿比特龙杂质9（Abiraterone Impurity 9）的系统命名为阿比特龙杂质9，CAS号 566-19-8，分子量为 302.41 g/mol。 从化学结构特征来看，阿比特龙杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为302.41 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：阿比特龙杂质9（Abiraterone Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质9
分子式C19H26O3
分子量302.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，周伟. "一种阿比特龙杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110115457 A, 授权公告日 2022-06-04.
  2. 发明人周伟，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116305131 B, 授权公告日 2017-06-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 2453, (5), 9905-9913.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 504, (5), 4885-4902.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1533, 6279-6282.

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